Стерилизатор паровой M0-ST-75-VM

Назначение

Предназначен для стерилизации в стационарных медицинских учреждениях водяным насыщенным паром под давлением изделий медицинского назначения из металлов (хирургические инструменты и прочее), стекла (лабораторная посуда и прочее), резины (хирургические перчатки и прочее), лигатурного шовного материала, текстильных изделий и других медицинских принадлежностей , действие пара на которые не вызывает изменения их функциональных свойств.

Класс потенциального риска ІІб для дезинфекции хирургических инструментов согласно техническому Регламенту по медицинским изделиям.

Стерилизатор предназначен для эксплуатации в помещении при температуре окружающей среды от +18 до +45°С. Наибольшее значение относительной влажности в интервале рабочих температур 80% – установка в подвальных помещениях не рекомендуется.

Общее описание оборудования

• Стерилизационная камера изготовлена из высоколегированной нержавеющей стали AISI321, толщиной стенки 3 мм;
• Крышка стерилизационной камеры вращается вокруг своей оси на 360˚;
• Установлено силиконовое уплотнение между стерилизационной камерой и крышкой;
• Встроенный парогенератор изготовлен из высоколегированной нержавеющей стали AISI321, толщиной стенки 3 мм;
• Наружные панели стерилизатора изготовлены из оцинкованной стали с полимерным покрытием, с гарантированной защитой от повреждения 10 лет;
• Все трубопроводы изготовлены из материалов устойчивых к коррозии;
• Возможна ручная заливка воды в парогенератор (заливная горловина входит в комплект поставки) – это обеспечивает работу оборудования без подвода централизованного водоснабжения;
• Наличие защитного устройства для сброса пара в случае превышения давления в парогенераторе;
• Полуавтоматическое управление процессом стерилизации по температуре – ручное шаровыми кранами, расположенными на передней панели стерилизатора;
• Точность управления режимом стерилизации + 1ºС;
• Размещение на передней панели контроллера-измерителя температуры и приборов измерения давления в парогенераторе и стерилизационной камере;
• Есть возможность активации цикла стерилизации одним переключателем;
• Наличие системы защиты ТЭНов от работы в случае отсутствия воды в парогенераторе;
• Предварительное удаление воздуха из камеры – методом гравитационного продувания;
• Возможно изготовление стерилизатора с вакуумной сушкой по отдельному заказу, при этом остаточная влажность текстильных материалов не более 1%;
• Предусмотрен фильтр бактериальной очистки воздуха 0,3 мкм (входит в комплект поставки);
• Наличие водоуказательной колонки;
• Время нагрева парогенератора (выход на режимы стерилизации), мин, не более 30;
• Средняя наработка на отказ, циклов, не менее 3000;
• Время эксплуатации, годы, не менее 10.

Особенности

• Наличие системы контроля уровня жидкости, с возможностью изменения чувствительности датчиков, изменения задержки срабатывания и системой самоочистки датчиков уровня жидкости;
• Возможность одновременного контроля давления в парогенераторе и стерилизационной камере;
• Конденсатор трубчатого типа, с гарантированным качеством вакуумирования – 10 лет (в наличии при заказе стерилизатора с вакуумной сушкой);
• Установка медных ТЭНов;
• Кронштейн ТЭН изготовлен из высоколегированной нержавеющей стали AISI304, толщиной стенки 20 мм;
• Комплектация ЗИП одним медным ТЭНом;
• Управление осуществляется по температуре контроллерами АUTONICS;

Наличие Деклараций и сертификатов соответствий Техническим Регламентам:

• по медицинским изделиям, утвержденному ПКМУ от 02.10.2013, №753,
• оборудование, работающее под давлением, утвержденного ПКМУ от 16.01.2019, №27,
• ограничение использования некоторых опасных веществ в электрическом и электронном оборудовании, утвержденное Постановлением КМУ от 10.03.2017, №139;
• Разрешений на применение оборудования и монтаж оборудования.
• Протокола результатов контроля сварных соединений парового стерилизатора методом радиографической (RT) дефектоскопии и визуально-оптической (VT) дефектоскопии.

Сертификата соответствия ДСТУ EN ISO 13485:2018;

Сертификата на систему управления качеством ДСТУ EN ISO 9001:2018;

Вывод государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы на документ, по которому производится оборудование и само оборудование.