Стерилизатор паровой M1-ST-100-HU-11

Назначение

Предназначен для стерилизации в стационарных медицинских учреждениях водяным насыщенным паром под давлением изделий медицинского назначения из металлов (хирургические и инструменты и прочее), стекла (лабораторная посуда и прочее), резины (хирургические перчатки и прочее), лигатурного шовного материала, текстильных изделий, закрытых контейнеров , сосудов с жидкостями и растворами (по отдельному заказу) и других медицинских принадлежностей, действие пара на которые не вызывает изменения их функциональных свойств.

Класс потенциального риска ІІб для дезинфекции хирургических инструментов согласно техническому регламенту по медицинским изделиям.

Стерилизатор предназначен для эксплуатации в помещении при температуре окружающей среды от +18 до +45°С. Наибольшее значение относительной влажности в интервале рабочих температур 80% – установка в подвальных помещениях не рекомендуется.

Общее описание оборудования

• Стерилизационная камера изготовлена из высоколегированной нержавеющей стали AISI 321 толщиной 3 мм;
• Крепление траверсы дверцы стерилизационной камеры смонтировано на конических подшипниках;
• Установлено силиконовое уплотнение между стерилизационной камерой и дверцей;
• Парогенератор изготовлен из высоколегированной нержавеющей стали AISI 321, толщиной стенки 3 мм;
• Крышка парогенератора изготовлена из высоколегированной нержавеющей стали AISI 304, толщиной 10 мм;
• Паровые трубопроводы, контактирующие со стерилизующей средой изготавливаются из высоколегированной нержавеющей стали AISI 304;
• Наружные панели изготовлены из оцинкованной стали с полимерным двухслойным порошковым покрытием, с гарантированной защитой панелей не менее 10 лет;
• Полуавтоматическое управление процессом стерилизации по давлению при помощи електроконтактного манометра;
• Управление режимами осуществляется по давлению, с точностью + 0,01ºМПа(0,1 bar);
• Возможность изменения настроек режимов стерилизации оператором;
• Наличие системы защиты ТЭНов от работы в случае отсутствия воды в парогенераторе;
• Предварительное удаление воздуха из камеры — методом гравитационного продувания;
• Активация цикла одним переключателем;
• Вакуумная сушка простерилизованных изделий осуществляется с помощью конденсатора;
• Остаточная влажность текстильных материалов не более 1%;
• Установлен фильтр бактериальной очистки воздуха 0,3 мкм (входит в комплект поставки);
• Наличие водоуказательной колонки на передней панели с подсветкой;
• Наличие парогасителя для защиты от повреждений канализационного трубопровода;
• Средняя наработка на отказ, циклов, не менее, 3000;
• Время эксплуатации, годы, не менее 10.

Особенности

• наличие системы контроля уровня жидкости, с возможностью изменения чувствительности датчиков, изменения задержки срабатывания и системой самоочистки датчиков уровня жидкости;
• Конденсатор трубчатого типа, с гарантированным качеством вакуумирования – 10 лет;
• Установка медных ТЭНов с латунными штуцерами;
• Наличие заливной горловины в парогенераторе для ручного заливания дистиллированной воды (входит в комплект поставки) — дает возможность работать без централизованного водоснабжения;
• Возможность одновременного контроля давления в парогенераторе и стерилизационной камере;

Наличие Деклараций и сертификатов соответствий Техническим Регламентам:

• по медицинским изделиям, утвержденному ПКМУ от 02.10.2013, №753,
• оборудование, работающее под давлением, утвержденного ПКМУ от 16.01.2019, №27,
• ограничение использования некоторых опасных веществ в электрическом и электронном оборудовании, утвержденное Постановлением КМУ от 10.03.2017, №139;
• Разрешений на применение оборудования и монтаж оборудования.

Сертификата соответствия ДСТУ EN ISO 13485:2018;

Сертификата на систему управления качеством ДСТУ EN ISO 9001:2018;

Вывод государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы на документ, по которому производится оборудование и на изделие.