Стерилизатор паровой M1-ST-100-HА

Назначение

Предназначен для стерилизации в стационарных медицинских учреждениях водяным насыщенным паром под давлением изделий медицинского назначения из металлов (хирургические и инструменты и прочее), стекла (лабораторная посуда и прочее), резины (хирургические перчатки и прочее), лигатурного шовного материала, текстильных изделий, закрытых контейнеров , сосудов с жидкостями и растворами (по отдельному заказу) и других медицинских принадлежностей, действие пара на которые не вызывает изменения их функциональных свойств.

Класс потенциального риска ІІб для дезинфекции хирургических инструментов согласно техническому регламенту по медицинским изделиям.

Стерилизатор предназначен для эксплуатации в помещении при температуре окружающей среды от +18 до +45°С. Наибольшее значение относительной влажности в интервале рабочих температур 80% – установка в подвальных помещениях не рекомендуется.

Общее описание оборудования

• Стерилизационная камера изготовлена из высоколегированной нержавеющей стали AISI 321 толщиной 3 мм;
• Крепление траверсы дверцы стерилизационной камеры смонтировано на конических подшипниках;
• Установлено силиконовое уплотнение между стерилизационной камерой и дверцей;
• Парогенератор изготовлен из высоколегированной нержавеющей стали AISI 321, толщиной стенки 3 мм;
• Крышка парогенератора изготовлена из высоколегированной нержавеющей стали AISI 304, толщиной 10 мм;
• Паровые трубопроводы, контактирующие со стерилизующей средой изготавливаются из высоколегированной нержавеющей стали AISI 304;
• Наружные панели изготовлены из оцинкованной стали с полимерным двухслойным порошковым алюминиевым покрытием, с гарантированной защитой панелей не менее 10 лет;
• Автоматическое управление процессом стерилизации;
• Управление режимами осуществляется по температуре, с точностью + 1ºС;
• Возможность изменения настроек режимов стерилизации оператором;
• Наличие системы защиты ТЭНов от работы в случае отсутствия воды в парогенераторе;
• Предварительное удаление воздуха из камеры — методом гравитационного продувания;
• Вакуумная сушка простерилизованных изделий осуществляется с помощью конденсатора;
• Остаточная влажность текстильных материалов не более 1%;
• Установлен фильтр бактериальной очистки воздуха 0,3 мкм (входит в комплект поставки);
• Наличие водоуказательной колонки на передней панели с подсветкой;
• Средняя наработка на отказ, циклов, не менее, 3000;
• Время эксплуатации, годы, не менее 10.

Особенности

• наличие системы контроля уровня жидкости, с возможностью изменения чувствительности датчиков, изменения задержки срабатывания и системой самоочистки датчиков уровня жидкости;
• Конденсатор трубчатого типа, с гарантированным качеством вакуумирования – 10 лет;
• Установка медных ТЭНов с латунными штуцерами;
• наличие на передней панели индикации температуры стерилизации;
• Управление осуществляется по температуре контроллером фирмы Шнейдер и электроклапанами;
• Наличие панели оператора (сенсорной) диагональю 4,3″ украиноязычным интерфейсом для управления стерилизатором;
• Наличие ручного режима на панели оператора для настройки стерилизатора;

Панель оператора имеет следующие индикации:

• • основные параметры стерилизации;
  • продолжительность времени каждого цикла;
  • информационно-предупредительные сообщения;
  • энергонезависимые часы, календарь, счетчик циклов;

наличие флеш-памяти с возможностью хранения до 3600 циклов;

• Наличие защиты от самопроизвольного включения при внезапном исчезновении питающего напряжения во время стерилизации;
• Возможность одновременного контроля температуры и давления в парогенераторе и стерилизационной камере;
• Возможность принудительного сброса давления из стерилизационной камеры или подачи воздуха в камеру;
• Наличие защиты от работы оборудования при незапертой дверце стерилизационной камеры.

Наличие Деклараций и сертификатов соответствий Техническим Регламентам:

• по медицинским изделиям, утвержденному ПКМУ от 02.10.2013, №753,
• оборудование, работающее под давлением, утвержденного ПКМУ от 16.01.2019, №27,
• ограничение использования некоторых опасных веществ в электрическом и электронном оборудовании, утвержденное Постановлением КМУ от 10.03.2017, №139;
• Разрешений на применение оборудования и монтаж оборудования.
• Протокола результатов контроля сварных соединений парового стерилизатора методом радиографической (RT) дефектоскопии и визуально-оптической (VT) дефектоскопии.

Сертификата соответствия ДСТУ EN ISO 13485:2018;

Сертификата на систему управления качеством ДСТУ EN ISO 9001:2018;

Вывод государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы на документ, по которому производится оборудование и на изделие.