Стерилізатор паровий M1-ST-100-HА

Призначення

Призначений для стерилізації в стаціонарних медичних закладах водяною насиченою парою під тиском виробів медичного призначення з металів (хірургічні та інструменти та інше), скла (лабораторний посуд та інше), гуми (хірургічні рукавички та інше), лігатурного шовного матеріалу розчинами (за окремим замовленням) та іншого медичного приладдя, дія пари на які не викликає зміни їх функціональних властивостей.

Клас потенційного ризику ІІб для дезінфекції хірургічних інструментів відповідно до технічного регламенту з медичних виробів.

Стерилізатор призначений для експлуатації в приміщенні при температурі навколишнього середовища від +18 до +45°С. Найбільше значення відносної вологості в інтервалі робочих температур 80%. встановлення в підвальних приміщеннях не рекомендується.

Загальний опис обладнання

• Стерилізаційна камера виготовлена ​​з високолегованої нержавіючої сталі AISI 321 товщиною 3 мм;
• Кріплення траверси дверцят стерилізаційної камери змонтовано на конічних підшипниках;
• Встановлено силіконове ущільнення між стерилізаційною камерою та дверцятами;
• Парогенератор виготовлений із високолегованої нержавіючої сталі AISI 321, товщиною стінки 3 мм;
• Кришка парогенератора виготовлена ​​з високолегованої нержавіючої сталі AISI 304, товщиною 10 мм;
• Парові трубопроводи, що контактують зі стерилізуючим середовищем, виготовляються з високолегованої нержавіючої сталі AISI 304;
• Зовнішні панелі виготовлені з оцинкованої сталі з двошаровим полімерним порошковим алюмінієвим покриттям, з гарантованим захистом панелей не менше 10 років;
• Автоматичне керування процесом стерилізації;
• Управління режимами здійснюється за температурою, з точністю + 1ºС;
• Можливість зміни налаштувань режимів стерилізації оператором;
• Наявність системи захисту ТЕНів від роботи у разі відсутності води в парогенераторі;
• Попереднє видалення повітря з камери — методом гравітаційного продування;
• Вакуумне сушіння простерилізованих виробів здійснюється за допомогою конденсатора;
• Залишкова вологість текстильних матеріалів не більше 1%;
• Встановлено фільтр бактеріального очищення повітря 0,3 мкм (входить до комплекту поставки);
• Наявність водовказівної колонки на передній панелі з підсвічуванням;
• Середнє напрацювання на відмову, циклів, не менше, 3000;
• Час експлуатації, роки не менше 10.

Особливості

• наявність системи контролю рівня рідини, з можливістю зміни чутливості датчиків, зміни затримки спрацьовування та системою самоочищення датчиків рівня рідини;
• Конденсатор трубчастого типу, з гарантованою якістю вакуумування – 10 років;
• Встановлення мідних ТЕНів із латунними штуцерами;
• наявність на передній панелі індикації температури стерилізації;
• Управління здійснюється за температурою контролером фірми Шнейдер та електроклапанами;
• Наявність панелі оператора (сенсорної) діагоналлю 4,3″ україномовним інтерфейсом для керування стерилізатором;
• Наявність ручного режиму на панелі оператора для налаштування стерилізатора;

Панель оператора має такі індикації:

• • основні параметри стерилізації;
  • тривалість кожного циклу;
  • інформаційно-попереджувальні повідомлення;
  • енергонезалежний годинник, календар, лічильник циклів;

наявність флеш-памяті з можливістю зберігання до 3600 циклів;

• Наявність захисту від мимовільного включення при раптовому зникненні напруги живлення під час стерилізації;
• Можливість одночасного контролю температури та тиску в парогенераторі та стерилізаційній камері;
• Можливість примусового скидання тиску зі стерилізаційної камери або подачі повітря в камеру;
• Наявність захисту від роботи обладнання при незачинених дверцятах стерилізаційної камери.

Наявність Декларацій та сертифікатів відповідності Технічним Регламентам:

• за медичними виробами, затвердженим ПКМУ від 02.10.2013, №753,
• обладнання, що працює під тиском, затвердженого ПКМУ від 16.01.2019, №27,
• обмеження використання деяких небезпечних речовин в електричному та електронному обладнанні, затверджене Постановою КМУ від 10.03.2017, №139;
• Дозвол на використання обладнання та монтаж обладнання.
• Протоколу результатів контролю зварних зєднань парового стерилізатора методом радіографічної (RT) дефектоскопії та візуально-оптичної (VT) дефектоскопії.

Сертифікат відповідностіДСТУ EN ISO 13485:2018;

Сертифікат системи управління якістю ДСТУ EN ISO 9001:2018;

Виведення державної санітарно-епідеміологічної експертизи на документ, за яким виробляється обладнання та на виріб.