Стерилізатор паровий M0-ST-75-VА

Призначення

Призначений для стерилізації в стаціонарних медичних закладах водяною насиченою парою під тиском виробів медичного призначення з металів (хірургічні інструменти та інше), скла (лабораторний посуд та інше), гуми (хірургічні рукавички та інше), лігатурних содів та розчинів, та іншого медичного приладдя, дія пари на яке не викликає зміни їх функціональних властивостей.

Клас потенційного ризику ІІб для дезінфекції хірургічних інструментів згідно з технічним регламентом з медичних виробів

Стерилізатор призначений для експлуатації в приміщенні при температурі навколишнього середовища від +18 до +45°С. Найбільше значення відносної вологості в інтервалі робочих температур 80%. встановлення в підвальних приміщеннях не рекомендується.

Загальний опис обладнання

• Стерилізаційна камера виготовлена ​​з високолегованої нержавіючої сталі AISI321, товщиною стінки 3 мм;
• Кришка камери стерилізації встановлена ​​шарнірно і складається з траверси, сферичної круглої плити, кожуха, запірного механізму. Траверса встановлена ​​на конічних підшипниках. Сферична плита закриває отвір камери та кріпиться до траверси болтами.
• Встановлено кінцевий вимикач, що взаємодіє з поверхнею кришки. Положення штока вимикача підбирається таким чином, щоб контакти розривалися в момент розгерметизації камери.
• Наявність газових амортизаторів для унеможливлення падіння кришки стерилізатора при її відкриванні;
• Встановлено силіконове ущільнення між стерилізаційною камерою та кришкою;
• Парогенератор виготовлений із високолегованої нержавіючої сталі AISI321, товщиною стінки 3 мм;
• Елементи стеркамери, що контактують зі стерилізуючим середовищем, виготовляються з корозійностійких матеріалів;
• Зовнішні панелі стерилізатора виготовлені з оцинкованої сталі з полімерним покриттям, з гарантованим захистом панелей не менше 10 років (панелі з нержавіючої сталі на окреме замовлення);
• Автоматичне керування процесом стерилізації;
• Точність керування циклами стерилізації + 1º С;
• Активація циклу стерилізації однією кнопкою;
• Наявність системи захисту ТЕНів від роботи у разі відсутності води в парогенераторі;
• Попереднє видалення повітря з камери – методом гравітаційного продування;
• Предбачено фільтр бактеріального очищення повітря 0,3 мкм (входить до комплекту поставки);
• Наявність водовказівної колонки;
• Наявність вакуумної сушіння*, при цьому залишкова вологість текстильних матеріалів не більше 1%;
• * відсутня для режиму «рідини»;
• Напрацювання на відмову, циклів, не менше – 3000;
• Термін експлуатації – 10 років.

Особливості

• наявність системи контролю рівня рідини, з можливістю зміни чутливості датчиків, зміни затримки спрацьовування та системою самоочищення датчиків рівня рідини;
• Встановлення мідних ТЕНів;
• Кронштейн ТЕНів виготовлений із високолегованої нержавіючої сталі AISI304, товщиною стінки 20 мм;
• Управління здійснюється за температурою контролером фірми Schneider Electric та електроклапанами;
• Можливість одночасного контролю температури та тиску в парогенераторі та стерилізаційній камері;
• Можливість примусового скидання тиску зі стерилізаційної камери або подачі повітря в камеру;
• Наявність індикації про закінчення стерилізації або інформування про аварійні ситуації;
• Конденсатор трубчастого типу, з гарантованою якістю вакуумування – 10 років;
• Наявність панелі оператора (сенсорної) для керування стерилізатором діагоналлю 4,3 дюйми;
• Наявність ручного режиму на панелі оператора для налаштування стерилізатора;

Наявність Декларацій та сертифікатів відповідності Технічним Регламентам:

• за медичними виробами, затвердженим ПКМУ від 02.10.2013, №753,
• обладнання, що працює під тиском, затвердженого ПКМУ від 16.01.2019, №27,
• обмеження використання деяких небезпечних речовин в електричному та електронному обладнанні, затверджене Постановою КМУ від 10.03.2017, №139;
• Дозвол на використання обладнання та монтаж обладнання.
• Протоколу результатів контролю зварних зєднань парового стерилізатора методом радіографічної (RT) дефектоскопії та візуально-оптичної (VT) дефектоскопії..

Сертифікат відповідності ДСТУ EN ISO 13485:2018;

Сертифікат системи управління якістю ДСТУ EN ISO 9001:2018;

Виведення державної санітарно-епідеміологічної експертизи на документ, за яким виробляється обладнання та саме обладнання.