Стерилізатор паровий M0-ST-75-VU

Призначення

Призначений для стерилізації в стаціонарних медичних закладах водяною насиченою парою під тиском виробів медичного призначення з металів (хірургічні інструменти та інше), скла (лабораторний посуд та інше), гуми (хірургічні рукавички та інше), лігатурного шовного матеріалу, текстильних виробів судин з рідинами та розчинами та іншого медичного приладдя, дія пари на які не викликає зміни їх функціональних властивостей.

Клас потенційного ризику ІІб для дезінфекції хірургічних інструментів згідно з технічним регламентом з медичних виробів.

Стерилізатор призначений для експлуатації в приміщенні за температури навколишнього середовища від +18 до +45°С. Найбільше значення відносної вологості в інтервалі робочих температур 80% – установка у підвальних приміщеннях не рекомендується.

Загальний опис обладнання

• Стерилізаційна камера прохідного типу, прямокутної форми виготовлена ​​з високолегованої нержавіючої сталі AISI321 товщиною 5 мм;
• Дверцята стерилізаційної камери виготовлені з високолегованої нержавіючої сталі AISI304;
• Встановлено силіконовий ущільнювач (прокладка) між стерилізаційною камерою та дверцятами;
• Парогенератор виготовлений із високолегованої нержавіючої сталі AISI321 товщиною 3 мм;
• Кришка парогенератора виготовлена ​​з високолегованої нержавіючої сталі AISI304 товщиною 10 мм;
• Комплектація візком для зручності завантаження в стерилізаційну камеру на окреме замовлення;
• Зовнішні панелі виготовлені з оцинкованої сталі з полімерним покриттям, з гарантованим захистом панелей не менше 10 років;
• Всі трубопроводи, що працюють під тиском, виготовлені з високолегованої нержавіючої сталі AISI 304;
• Автоматичне управління температурою та тиском режимами стерилізації за допомогою контролера SCHNEIDER,
• елементів автоматизації ЕТІ, активація циклу стерилізації однією кнопкою;
• Точність керування режимами стерилізації + 1°С;
• можливість перепрограмування режимів стерилізації оператором;
• Захист від несанкціонованої зміни параметрів у системі автоматики;
• Наявність сенсорної панелі оператора з діагоналлю 7» розташованої на стійці дистанційно;
• Наявність ручного управління виконавчими механізмами мнемосхем при налаштуванні з панелі оператора.

Панель оператора має такі індикації:

• основні параметри стерилізації;
• стан усіх вузлів та агрегатів;
• тривалість кожного циклу;
• інформаційно-попереджувальні повідомлення;
• енергонезалежний годинник, календар, лічильник циклів;
• Наявність звукової та світлової індикації про закінчення циклу, аварій тощо;
• Блокування включення в роботу при відкритих дверцятах;
• Неможливість відкриття дверцят стерилізаційної камери при наявності в ній тиску;
• Можливість одночасного контролю температури в парогенераторі та тиску у стерилізаційній камері та парогенераторі (за допомогою манометра та мановакууметра) у «брудній» зоні та тиску у стерилізаційній камері в «чистій» зоні;
• Наявність системи захисту ТЕНів від роботи у разі відсутності води в парогенераторі;
• Наявність системи контролю рівня рідини з можливістю зміни чутливості датчика, зміни затримки спрацьовування та системою самоочищення датчиків рівня рідини;
• Можливість використання Тест Бові-Діка (на ефективність заміщення повітря пором);
• Блокування роботи при виникненні аварійних ситуацій;
• Відключення ТЕНів за низького рівня води;
• Предбачено фільтр бактеріального очищення повітря 0,3 мкм (входить до комплекту поставки);
• Пневмоелектричне управління клапанами Camozzi з гарантією роботи 10 років (150 000 циклів);
• Наявність автоматичного контролю тиску в пневматичній мережі обладнання;
• Наявність повітряного компресора MAKITA;
• Наявність формвакуумного насоса;
• Наявність водовказівної колонки з підсвічуванням;
• Залишкова вологість текстильних матеріалів не більше 1%;
• Напрацювання на відмову 3000 циклів;
• Термін експлуатації – 10 років.

Особливості

• Керування стерилізатором просто, зручно та безпечно для навколишнього середовища;
• Прохідний тип дає можливість розділити стерилізаційну на “чисту” та “брудну” зони;
• Наявність парогасника, що забезпечує зниження температури конденсату, що скидається до каналізації;
• Блокування включення в роботу при відкритих дверцятах камери стерилізації;
• Блокування дверцят стерилізаційної камери за наявності тиску в камері;
• Блокування роботи обладнання у разі виникнення аварійних ситуацій;
• наявність системи захисту ТЕНів, відключення їх від роботи у разі відсутності води в парогенераторі;
• Захист від несанкціонованих змін параметрів – за допомогою паролів;
• Використання мідних ТЕН з латунними штуцерами;
• Може комплектуватись блоком підготовки (пом’якшення) води, що продовжує термін служби обладнання. За його наявності можлива автономна робота стерилізатора (кілька циклів) без води централізованого постачання;
• Для стерилізації на устаткуванні є можливість використання стерилізаційних коробок: КСКФ-18, КФ-18, КСК-18. Максимальна кількість завантаження камери стерилізації коробками – 16 шт!

Наявність Декларацій та сертифікатів відповідностей Технічним Регламентам:

• за медичними виробами, затвердженим ПКМУ від 02.10.2013, №753,
• обладнання, що працює під тиском, затвердженого ПКМУ від 16.01.2019, №27,
• обмеження використання деяких небезпечних речовин в електричному та електронному обладнанні, затверджене Постановою КМУ від 10.03.2017, №139;
• Дозвол на використання обладнання та монтаж обладнання.
• Протоколу результатів контролю зварних з’єднань парового стерилізатора методом радіографічної (RT) дефектоскопії та візуально-оптичної (VT) дефектоскопії.

Сертифікат відповідності ДСТУ EN ISO 13485:2018;

Сертифікат на систему управління якістю ДСТУ EN ISO 9001:2018;

Виведення державної санітарно-епідеміологічної експертизи на документ, за яким виробляється обладнання та на виріб.