Стерилізатор паровий M1-ST-100-HМ-17

Призначення

Призначений для стерилізації в стаціонарних медичних закладах водяною насиченою парою під тиском виробів медичного призначення з металів (хірургічні та інструменти та інше), скла (лабораторний посуд та інше), гуми (хірургічні рукавички та інше), лігатурного шовного матеріалу, текстильних , судин з рідинами та розчинами (за окремим замовленням) та іншого медичного приладдя, дія пари на які не викликає зміни їх функціональних властивостей.

Клас потенційного ризику ІІб для дезінфекції хірургічних інструментів згідно з технічним регламентом з медичних виробів.

Стерилізатор призначений для експлуатації в приміщенні за температури навколишнього середовища від +18 до +45°С. Найбільше значення відносної вологості в інтервалі робочих температур 80% – установка у підвальних приміщеннях не рекомендується.

Загальний опис обладнання

• Стерилізаційна камера виготовлена ​​з високолегованої нержавіючої сталі товщиною 3 мм;
• Кріплення траверси дверцят стерилізаційної камери змонтовано на конічних підшипниках;
• Встановлено силіконове ущільнення між стерилізаційною камерою та дверцятами;
• Парогенератор виготовлений із високолегованої нержавіючої сталі, товщиною стінки 3 мм;
• Кришка парогенератора виготовлена ​​з високолегованої нержавіючої сталі AISI 304, товщиною 10 мм;
• Парові трубопроводи, що контактують зі стерилізуючим середовищем, виготовляються з високолегованої нержавіючої сталі AISI 304;
• Зовнішні панелі виготовлені з оцинкованої сталі з полімерним двошаровим порошковим покриттям, з гарантованим захистом панелей не менше 10 років;
• Напівавтоматичне керування процесом стерилізації за температурою – ручне кульовими кранами, розташованими на передній панелі стерилізатора;
• Можлива ручна заливка води в парогенератор (заливна горловина входить у комплект поставки) – це забезпечує роботу обладнання без підведення централізованого водопостачання;
• Управління режимами здійснюється за температурою, з точністю + 1ºС;
• Можливість зміни налаштувань режимів стерилізації оператором;
• Наявність системи захисту ТЕНів від роботи у разі відсутності води в парогенераторі;
• Попереднє видалення повітря з камери – методом гравітаційного продування;
• Вакуумне сушіння простерилізованих виробів здійснюється за допомогою конденсатора;
• Залишкова вологість текстильних матеріалів не більше 1%;
• Встановлено фільтр бактеріального очищення повітря 0,3 мкм (входить до комплекту поставки);
• Наявність водовказівної колонки на передній панелі з підсвічуванням;
• Середнє напрацювання на відмову, циклів, не менше, 3000;
• Час експлуатації, роки не менше 10.

Особливості

• наявність системи контролю рівня рідини, з можливістю зміни чутливості датчиків, зміни затримки спрацьовування та системою самоочищення датчиків рівня рідини;
• Конденсатор трубчастого типу, з гарантованою якістю вакуумування – 10 років;
• Встановлення мідних ТЕНів з латунними штуцерами;
• наявність на передній панелі індикації температури стерилізації;
• Управління здійснюється за температурою контролером;
• Наявність захисту від роботи обладнання при незачинених дверцятах стерилізаційної камери (за окремим замовленням)
• Наявність захисту від мимовільного включення при раптовому зникненні напруги живлення під час стерилізації;
• Можливість одночасного контролю температури та тиску в парогенераторі та стерилізаційній камері;

Наявність Декларацій та сертифікатів відповідностей Технічним Регламентам:

• за медичними виробами, затвердженим ПКМУ від 02.10.2013, №753,
• обладнання, що працює під тиском, затвердженого ПКМУ від 16.01.2019, №27,
• обмеження використання деяких небезпечних речовин в електричному та електронному обладнанні, затверджене Постановою КМУ від 10.03.2017, №139;
• Дозвол на використання обладнання та монтаж обладнання.
• Протоколу результатів контролю зварних з’єднань парового стерилізатора методом радіографічної (RT) дефектоскопії та візуально-оптичної (VT) дефектоскопії.

Сертифікат відповідності ДСТУ EN ISO 13485:2018;

Сертифікат на систему управління якістю ДСТУ EN ISO 9001:2018;

Виведення державної санітарно-епідеміологічної експертизи на документ, за яким виробляється обладнання та на виріб.